Klinické štúdie Sérélys MENO®
Sérélys MENO® je nehormonálny výživový doplnok určený pre ženy v období peri- a postmenopauzy. Jeho účinnosť a bezpečnosť boli hodnotené vo viacerých klinických a vedeckých štúdiách.
Pozrieť výsledky štúdiíVedecky hodnotený nehormonálny prístup
Menopauza môže byť spojená s nepríjemnými prejavmi, ako sú návaly tepla, nočné potenie, poruchy spánku, podráždenosť či únava. Klinické hodnotenia Sérélys® sa zameriavali najmä na vplyv na vazomotorické a neurovegetatívne príznaky menopauzy, kvalitu života a znášanlivosť.
Prehľad klinických štúdií účinnosti
Nasledujúce štúdie hodnotili účinnosť a znášanlivosť prípravku Sérélys® alebo purifikovaného peľového extraktu u žien v období menopauzy.
Placebom kontrolovaná štúdia
Dvojito zaslepená nemocničná štúdia oproti placebu hodnotila účinok pri návaloch tepla a kvalite života u žien s menopauzálnymi príznakmi.
Multicentrická klinická štúdia
Otvorená multicentrická štúdia sledovala zmeny intenzity a frekvencie návalov tepla, podráždenosti, únavy, kvality spánku a kvality života.
Štúdia znášanlivosti
Otvorená klinická štúdia hodnotila toleranciu a spokojnosť žien užívajúcich Sérélys MENO® v období menopauzy.
Bezpečnostný profil Sérélys MENO®
Pre ženy, ktoré hľadajú nehormonálnu podporu v období menopauzy, je dôležitá nielen účinnosť, ale aj bezpečnostný profil prípravku.
Sérélys® nevykazuje fytoestrogénnu aktivitu.
Hodnotenia nepreukázali aktiváciu estrogénových receptorov ER-α a ER-β.
V bunkových modeloch nebola pozorovaná stimulácia proliferácie buniek rakoviny prsníka.
Hodnotený bol aj potenciál interakcie s enzýmovým systémom CYP2D6, dôležitým napríklad pri tamoxiféne.
Detailnejšie výsledky štúdií
1. Účinok na návaly tepla a kvalitu života
Randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia sledovala ženy s menopauzálnymi príznakmi počas 3 mesiacov. Hodnotila sa najmä frekvencia a intenzita návalov tepla a zmeny kvality života.
Výsledky podporujú použitie purifikovaného peľového extraktu ako nehormonálnej možnosti pri manažmente vazomotorických príznakov menopauzy.
2. Multicentrické hodnotenie u 324 pacientok
Multicentrická otvorená štúdia prebiehala v spolupráci s 90 gynekológmi. Počas 3 mesiacov sa sledovali príznaky ako návaly tepla, podráždenosť, únava, kvalita spánku a celková kvalita života.
Výsledky poukazujú na zlepšenie viacerých menopauzálnych príznakov a dobrú spokojnosť pacientok.
3. Znášanlivosť u 417 žien
Otvorená klinická štúdia hodnotila znášanlivosť prípravku Sérélys® u žien v období menopauzy. V podkladoch bola uvádzaná veľmi dobrá tolerancia u väčšiny sledovaných žien.
4. Bezpečnosť z pohľadu estrogénovej aktivity
Vedecké hodnotenia sa venovali otázke, či Sérélys® vykazuje estrogénovú alebo fytoestrogénnu aktivitu. Výsledky nepreukázali aktiváciu estrogénových receptorov ER-α a ER-β.
5. Hodnotenie v bunkových modeloch prsníka
Štúdie hodnotili aj membránovo iniciované účinky Sérélys® na proliferáciu a apoptózu ľudských buniek rakoviny prsníka. V testovaných modeloch nebola pozorovaná stimulácia proliferácie buniek prsníka.
6. CYP2D6 a tamoxifén
Jedna z publikácií hodnotila, či purifikovaný švédsky peľový extrakt ovplyvňuje enzýmový systém CYP2D6. Tento systém je dôležitý napríklad pri metabolizme niektorých liečiv vrátane tamoxifénu.
Pre koho môžu byť tieto informácie dôležité?
Ženy s návalmi tepla
Pre ženy, ktoré hľadajú nehormonálnu podporu pri návaloch tepla, potení, poruchách spánku alebo podráždenosti.
Ženy, ktoré nechcú hormóny
Pre ženy, ktoré preferujú nehormonálnu možnosť alebo sa chcú vyhnúť fytoestrogénnej aktivite.
Odborná verejnosť
Pre lekárov, farmaceutov a odborníkov, ktorí potrebujú prehľad o dostupných vedeckých podkladoch.
Vybrané odborné zdroje
- Winther K. et al. Femal, a herbal remedy made from pollen extracts, reduces hot flushes and improves quality of life in menopausal women: a randomized, placebo-controlled, parallel study. Climacteric, 2005; 8: 162–170.
- Elia D., Mares P. Evaluation of the tolerance and efficacy of Sérélys in women going through menopause. Reproduction Humaine et Hormones, 2009; 22(2): 45–52.
- Hellström A.C., Muntzig J. The pollen extract Sérélys — a non-estrogenic alternative to hormone therapy in women with menopausal symptoms. Menopause, 2012; 19(7): 825–829.
- Goldstein S. et al. Does purified Swedish pollen extract, a nonhormonal treatment for vasomotor symptoms, inhibit the CYP2D6 enzyme system? Menopause, 2015; 22(11): 1212–1214.
- Seeger H., Ruan X., Neubauer H., Brucker S., Mueck A.O. Membrane-initiated effects of Serelys® on proliferation and apoptosis of human breast cancer cells. Gynecological Endocrinology, 2018; 34(4): 353–356.
Sérélys® je výživový doplnok. Výživové doplnky nie sú určené ako náhrada pestrej a vyváženej stravy. V prípade zdravotných ťažkostí alebo užívania liekov sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Odborný materiál na stiahnutie
Pre lekárov, farmaceutov a odbornú verejnosť je k dispozícii prehľad klinických a bezpečnostných údajov o Sérélys® vo forme PDF materiálu.
Stiahnuť odborný PDF materiál